Pokud chcete dodávat do Etiopie jakýkoli potravinářský, zdravotnický nebo farmaceutický produkt, EFDA je klíčovým regulátorem a budete s ní pracovat v těchto oblastech:

• ✔ Registrace produktu
• ✔ Licence pro importéra/distributora
• ✔ Dovozní povolení
• ✔ Kvalita a bezpečnost produktu
• ✔ Kontrola zásilek na hranici
• ✔ Směrnice a podpora pro splnění etiopských standardů

Tedy EFDA je nezbytným partnerem pro vstup většiny regulovaných českých výrobků na etiopský trh.

EFDA uděluje market authorization (registraci výrobku), která je nezbytnou podmínkou pro dovoz a distribuci regulovaných produktů v Etiopii. Týká se zejména:

• léčiv
• zdravotnických prostředků
• potravin a doplňků stravy
• kosmetiky

Regulation No. 531/2023 (FAO/UNEP), Registrace se provádí online přes i‑Register v systému eRIS. [eris.efda.gov.et]

eRIS – elektronický portál pro podání žádostí

EFDA provozuje Electronic Regulatory Information System (eRIS), přes který se podávají online žádosti o:

• • i‑License – Certificate of Competency (licence provozovny pro dovozce/vývozce/výrobce/velkoobchody).
• • i‑Register – registrace výrobku (Marketing Authorization).
• • i‑Import – dovozní povolení (Import Permit) a port‑release.
• • i‑Inspect – inspekce provozoven a dovozců.

Portál eRIS: eRIS – Electronic Regulatory Information System, Pokyny a metodiky k registracím: eRIS – Guidelines & Directives

 

Připravil: Ing. Roman Plevák, Ph.D., vedoucí sekce obchodu a ekonomické spolupráce na Velvyslanectví ČR v Addis Abebě