Potraviny

Dovozce potřebuje Certificate of Competency (i‑License) a dovozní povolení (i‑Import). U zpracovaných potravin se standardně vyžaduje Certificate of Analysis (COA). Dovozce musí také splnit povinné etiopské standardy a požadavky na označování.

Odkazy: Obecné importní požadavky ET (trade.gov) | Mandát EFDA

Léčiva (pharmaceuticals)

Před dovozem je nutná registrace výrobku (Marketing Authorization; i‑Register) a následné dovozní povolení (i‑Import). Pro proclení léčiv platí zvláštní „Port Clearance Guideline“. U vybraných léčiv (např. WHO PQ) lze využít zjednodušené postupy. Pro léčiva je navíc zavedena povinná sledovatelnost (traceability) prostřednictvím EFDA‑MVC.

Odkazy: eRIS – Guidelines (registrace léčiv) | Port Clearance Guideline (PDF) | EFDA‑MVC Traceability Hub

Zdravotnické prostředky

Vyžadují registraci výrobku (i‑Register) a dovozní povolení (i‑Import). Předkládá se technická dokumentace (bezpečnost, funkčnost), evidence o řízení jakosti (GMP/ISO), etikety/IFU a další náležitosti dle pokynů EFDA.

Odkazy: eRIS – Guidelines (zdravotnické prostředky)

Kosmetika

Dovozce potřebuje licenci provozovny (i‑License) a dovozní povolení (i‑Import); platí požadavky na složení, označování a případné povinné normy.

Odkazy: Mandát EFDA

Tabákové výrobky a alkohol

Spadají do regulace EFDA, včetně požadavků na licence, dovozní povolení a povinná zdravotní varování/označení. Cílem je ochrana veřejného zdraví.

Odkazy: Mandát EFDA

Krev a krevní produkty a další zdravotně relevantní produkty/služby

Podléhají zvláštním licencím/registracím dle povahy produktu a dovoznímu povolení. Konkrétní postup je dán příslušnými pokyny EFDA.

Odkazy: Mandát EFDA

Rostliny, semena, pesticidy, hnojiva (mimo EFDA)

Tyto kategorie spadají pod Ministerstvo zemědělství (MoA). Dovoz vyžaduje registraci/povolení u MoA (včetně fytosanitárních náležitostí).

Odkazy: Obecné importní požadavky ET (trade.gov)

Povinné etiopské standardy (compulsory standards)

Národní normy spravuje Institute of Ethiopian Standards (IES). U řady produktů je vyžadováno prokázání shody s povinnými standardy; v „health“ oblastech jejich vymáhání zajišťuje EFDA. Doporučujeme ověřit požadavky na značení a zkoušky pro váš konkrétní výrobek.

Odkazy: Institute of Ethiopian Standards (IES) | Mandát EFDA – vymáhání povinných standardů pro „health“ produkty

Kategorie zboží	Příslušný regulační orgán	Požadovaná licence/Povolení
Potraviny, Léky, Kosmetika	Ethiopian Food and Drug Authority (EFDA)	Registrace produktu a předběžné dovozní povolení (Pre-Import Permit). Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky podléhají registraci.
Zemědělské vstupy	Ministerstvo zemědělství (Ministry of Agriculture)	Povolení pro dovoz semen, chemikálií, pesticidů a hnojiv.
Průmyslové stroje a zařízení	Ministerstvo obchodu / Ministerstvo průmyslu	Povolení pro dovoz investičního zboží (často je nahrazeno/integrováno s Investiční licencí, pokud je subjekt investor).
Telekomunikační zařízení	Ethiopian Communications Authority (ECA)	Povolení pro dovoz rádiových a telekomunikačních zařízení.
Použitá vozidla	Osvědčení o vlastnictví z předchozí země.

Jak postupovat (stručný návod)

• 1) Zajistěte obecnou importní licenci/registraci u Ministerstva obchodu a regionální integrace (MoTRI) či regionálních obchodních úřadů a připravte standardní celní a bankovní náležitosti (FX, L/C, BL/AWB, COO, pojištění, packing list).
• Přehled obecných importních požadavků: trade.gov – Ethiopia Import Requirements
• 2) Ověřte, zda váš produkt spadá pod EFDA či jiný rezort (např. Ministerstvo zemědělství), a zda podléhá povinným etiopským standardům (IES).
• 3) Pokud spadáte pod EFDA, založte účet v eRIS a postupujte takto:
• • i‑License: požádejte o Certificate of Competency pro vaši provozovnu/dovozce.
• • i‑Register: (je‑li vyžadováno) zaregistrujte výrobek a získejte Marketing Authorization.
• • i‑Import: požádejte o Import Permit; u léčiv postupujte podle Port Clearance Guideline.

Odkazy: eRIS – portál | eRIS – Guidelines | Port Clearance Guideline (PDF)

 

Připravil: Ing. Roman Plevák, Ph.D., vedoucí sekce obchodu a ekonomické spolupráce na Velvyslanectví ČR v Addis Abebě